Pfizer y BioNTech inician estudio para evaluar una vacuna de refuerzo
La evaluación es parte del ensayo de fase 1/2/3 y estudiará una tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, BNT162b2, a 30 µg que se administrará a los participantes de la fase 1 para evaluar la seguridad y tolerabilidad de un vacuna de refuerzo.
Se están manteniendo conversaciones con las autoridades reguladoras sobre un estudio adicional que permita el registro utilizando una vacuna de ARNm con una secuencia variante; Esto proporcionaría una solución flexible para adaptar rápidamente la vacuna para su uso contra el linaje B.1.351 u otras cepas nuevas que puedan surgir como posibles variantes del virus.
Según los estudios in vitro realizados hasta la fecha y las observaciones de la evidencia del mundo real, las empresas no han observado cambios en los niveles de anticuerpos neutralizantes que pudieran predecir una reducción significativa en la protección proporcionada por dos dosis de BNT162b2