Un nuevo estudio evalúa la capacidad de Masimo SpHb® (hemoglobina no invasiva) para estimar el momento de la medición invasiva para detectar anemia durante la cirugíaMasimo Radical-7® with SpHb® (Photo: Business Wire)
#Masimo
El monitoreo de SpHb no pretende reemplazar las pruebas de sangre de
laboratorio. Las decisiones clínicas relacionadas con las transfusiones
de glóbulos rojos deberán basarse en el juicio del médico, considerando,
entre otros factores: el estado del paciente, el monitoreo continuo de
SpHb y las pruebas de diagnóstico de laboratorio que usan muestras de
sangre.
Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que
desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes
en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras,
sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y
conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes
y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado que la
oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low
Perfusion?, introducida en 1995, en más 100 estudios independientes y
objetivos supera a otras tecnologías de oximetría de pulso.2
Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda a los médicos
a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos,3
mejora la detección de enfermedades cardíacas congénitas críticas
(Critical Congenital Heart Disease, CCHD) en recién nacidos,4
y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Masimo Patient
SafetyNet? en salas posoperatorias, reduce las activaciones, los costos
y las transferencias de la UCI del equipo de respuesta rápida.5-7 Se
estima que Masimo SET® se usa en más de 100 millones de
pacientes en los principales hospitales y otros entornos de atención
médica en todo el mundo,8 y es la oximetría de pulso
principal en 9 de los 10 hospitales más importantes que integran la
2018-19 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de
honor de los mejores hospitales en 2018 y 2019 de U.S. News and World
Report).9 Masimo sigue perfeccionando el SET® y
anunció en 2018 que la precisión de SpO2 en los sensores RD
SET? en las condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente,
al brindar a los médicos aún mayor seguridad de que los valores de SpO2
en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un
paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología oximetría de CO del
pulso rainbow®, que permitió el monitoreo continuo y no
invasivo de los componentes de la sangre, que anteriormente solo podían
medirse de forma invasiva, incluyendo la hemoglobina total (SpHb®),
el contenido de oxígeno (SpOC?), la carboxihemoglobina (SpCO®),
la metahemoglobina (SpMet®) el Índice de variabilidad
pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el Índice
registrado de interpretación vascular del médico (RPVi? (rainbow®
PVi) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi?). En
el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad
de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity
Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y
ampliable posible a fin de facilitar la incorporación de otras
tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones
clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima
generación SedLine® (Next Generation Brain Function
Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y
las líneas de muestreo ISA? Capnography with NomoLine®
(capnografía con NomoLine). La familia de Pulse CO-Oximeters®
(oxímetros de CO de pulso) de monitoreo continuo y de comprobación
aleatoria, de Masimo, incluye dispositivos diseñados para ser usados en
una variedad de escenarios clínicos y no-clínicos, entre los que se
incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7®,
dispositivos portátiles tales como Rad-67?, los oxímetros de pulso para
yema de los dedos, tal como MightySat® Rx, y los dispositivos
disponibles para su uso tanto en el hospital como en el hogar, tal como
el Rad-97?. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad
de Masimo están centradas alrededor de la plataforma Iris® e
incluyen Iris Gateway?, Patient SafetyNet, Replica?, Halo ION?, UniView?
y Doctella?. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus
productos en www.masimo.com.
Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los
productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi y RPVi no han recibido la autorización 510(k) de la FDA y no están
disponibles para la venta en los Estados Unidos. El uso de la marca
comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University
HealthSystem Consortium.
Referencias
Tang Bo, Yu X, Xu L, Zhu A, Zhang Y, y Huang Y. Continuous noninvasive
hemoglobin monitoring estimates timing for detecting anemia better
than clinicians: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiology.
17 de mayo de 2019. https://doi.org/10.1186/s12871-019-0755-1
Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los
beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra
página web: http://www.masimo.com.
Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e
independientes, que están conformados por resúmenes presentados en
reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales
revisados por pares.
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan
8;338.
Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue
events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
Taenzer A et al. Postoperative Monitoring ? The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter (Boletín de la Fundación para la
Seguridad del Paciente de Anestesia). Primavera - verano 2012.
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
Estimación: Datos de archivo de Masimo.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las
define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E
de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private
Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro
incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia
potencial de Masimo SpHb®. Estas declaraciones a futuro
se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que
nos afectan y están sujetas a incertidumbres y riesgos difíciles de
predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían
hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso
respecto de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro como
resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros:
riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la
repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con
nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas
de Masimo, incluida Masimo SpHb®, contribuyen a resultados
clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados
con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo
brindan soluciones rentables y ventajas únicas; así como otros factores
analizados en la sección ?Factores de Riesgo? de nuestros informes más
recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities
and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio
web de la SEC en www.sec.gov.
Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras
declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras
expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro
incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en
su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a
los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro,
las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna
obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los
?Factores de riesgo? contenidos en nuestros informes más recientes
presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información,
eventos futuros o de lo contrario, excepto cuando así lo exijan las
leyes bursátiles aplicables.
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión
oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación
y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única
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