PharmaMar es desploma en borsa un 8% després de presentar els resultats de l'Aplidin contra la Covid-19. La farmacèutica va pujar el divendres un 3%, encara que va arribar a rebotar un 10% i va marcar màxims anuals, després d'anunciar que el seu assaig clínic Aplicov-PC amb Aplidin (plitidepsina) per al tractament de pacients adults amb Covid-19, que requereixen ingrés hospitalari, ha assolit els objectius primari de seguretat i secundari d'eficàcia.
Noticia relacionada
PharmaMar ha ofert una roda de premsa aquest dilluns per explicar els detalls sobre aquest estudi, però en aquest cas sembla que els inversors han decidit 'comprar amb el rumor i vendre amb la notícia', ja que molts detalls van ser publicats divendres passat.
Un altre factor negatiu per al valor és que un fons baixista, Great Point Partners, ha elevat la seva posició curta sobre el títol fins al 0,62% des de l'anterior 0,53%.
DADES SOBRE L'ESTUDI
I és que el mercat ja coneix que s'han avaluat a l'estudi tres cohorts de pacients amb tres nivells de dosis diferents de plitidepsina (1,5mg – 2,0mg – 2,5mg), administrats durant tres dies consecutius.
La càrrega viral dels pacients s'ha avaluat quantitativament i de forma centralitzada a l'inici del tractament i en els dies 4, 7, 15 i 30 posteriors. L'estudi ha demostrat "una notable reducció de la càrrega viral" en els pacients entre els dies 4 i 7 posteriors a l'inici del tractament, de manera que la reducció mitjana de la càrrega viral a dia 7 va ser del 50%, i del 70% a dia 15. Més del 90% dels pacients inclosos en l'assaig presentaven a l'inici càrregues virals mitjanes o altes.
Noticia relacionada
El 80,7% dels pacients han estat donats d'alta mèdica el dia 15 d'hospitalització o abans, i un 38,2% abans del dia 8 (segons el protocol, han d'estar un mínim de 7 dies ingressats).
Així mateix, PharmaMar ha explicat que s'observa un paral·lelisme notable entre la disminució de la càrrega viral, la millora clínica i la resolució de pneumònia, així com caiguda de paràmetres d'inflamació, com la Proteïna C-reactiva (PCR).
A dia 30, en la visita clínica programada, cap dels pacients tractats amb plitidepsina havia desenvolupat símptomes o signes derivats de la infecció per Covid-19.
Aquests resultats confirmen tant la seguretat com l'activitat del tractament, ha dit l'empresa. La seguretat ja es va comprovar en d'altres estudis, amb aproximadament 1.300 pacients oncològics tractats a dosis molt més altes, i l'activitat ja es va veure en estudis in vitro i in vivo en diferents laboratoris de prestigi internacional.
Després dels resultats obtinguts en aquest primer grup de pacients, amb la finalitat de mantenir l'estudi obert als hospitals, permetre l'accés al tractament a aquells pacients que el necessitin, la companyia ha obtingut de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) autorització per a una extensió de la cohort de pacients. Això, a més, permetrà obtenir més dades sobre el tractament en aquesta indicació.
Amb aquestes dades, la companyia iniciarà aquests propers dies converses amb les agències reguladores per definir el pròxim estudi de fase III de registre de plitidepsina en pacients amb Covid-19 que requereixen hospitalització. Les dades completes de l'estudi es publicaran en pròxims congressos científics i/o en un article en una revista mèdica de prestigi.
