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RALEIGH, Carolina del Norte, 7 de marzo de 2018
RALEIGH, Carolina del Norte, 7 de marzo de 2018 /PRNewswire/ -- Contego Medical, LLC ha anunciado la apertura de inscripciones para el ensayo PERFORMANCE I, un ensayo clínico diseñado para evaluar la seguridad y viabilidad de la endoprótesis carotidea 3 en 1 Neuroguard IEP® y del sistema de balón postdilatación con protección antiembólica integrada. El sistema Neuroguard IEP está diseñado para tratar la estenosis de arteria carótida clínicamente significativa y con este se amplía la cartera de soluciones neurovasculares de Contego Medical.
El profesor Dr. Saško Kedev, médico de profesión con doctorado de la Clínica Universitaria de Cardiología de Skopje (Macedonia), trató al primer paciente inscrito en el ensayo PERFORMANCE I. "Nos complace iniciar este ensayo que evalúa el sistema Neuroguard IEP, el primero de su clase para la endoprótesis carotidea", señaló el profesor Kedev. "La protección contra el ictus es clave durante las intervenciones de la arteria carótida. Este sistema 3 en 1 incluye una novedosa y avanzada endoprótesis carotidea y proporciona una protección antimicroembólica ininterrumpida durante las etapas más vulnerables del procedimiento. Estoy muy impresionado con la eficacia que presenta el dispositivo en todos sus aspectos".
El sistema Neuroguard IEP contiene una novedosa endoprótesis de nitinol de última generación, un balón postdilatación preposicionado y un filtro microembólico integrado con poros de 40 ?m. La endoprótesis presenta un diseño de célula cerrada para un equilibrio óptimo entre fuerza radial y flexibilidad, y es de forma acampanada en ambos extremos para facilitar una aposición ideal de la pared en anatomías tortuosas. El filtro integrado está diseñado para capturar tanto macro como microémbolos durante toda la intervención. Todos los componentes están montados en un sistema de administración "6 French".
"El sistema Neuroguard IEP apunta a una nueva era en el implante de endoprótesis de arteria carótida", dijo el Dr. Ravish Sachar, consejero delegado y fundador de Contego Medical. "Al combinar una novedosa endoprótesis, un balón postdilatación y un filtro embólico en el mismo catéter, esperamos tener un impacto significativo en este procedimiento al mejorar su facilidad de uso, reducir el tiempo de la intervención y maximizar la protección antiembólica. El sistema Neuroguard IEP constituye la tercera innovación de Contego en el marco de nuestro compromiso con el desarrollo de dispositivos endovasculares diseñados para mejorar los resultados sin aumentar la complejidad".
Acerca de Contego MedicalContego Medical, LLC es una empresa de dispositivos médicos dedicada al desarrollo de instrumental médico innovador para su uso en procedimientos cardiovasculares y vasculares periféricos. La plataforma de protección antiembólica integrada (Integrated Embolic Protection o IEP) de la empresa, que combina protección antiembólica y tratamiento en un único dispositivo, está diseñada para simplificar los procedimientos con catéter y mejorar los resultados en pacientes.
El sistema Neuroguard IEP es un dispositivo de investigación y no está disponible para usos comerciales en todo el mundo.
Neuroguard IEP y IEP son marcas comerciales registradas de Contego Medical, LLC.
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