Grifols ha anunciat aquest dijous que els resultats positius de l'assaig de fase 3 del seu concentrat de fibrinogen, BT524, s'han publicat a eClinicalMedicine, una revista amb sistema de revisió per parells i membre de The Lancet Discovery Science Suite, segons la informació remesa a la Comissió Nacional del Mercat.
- 9,10€
- -0,09%
L'article destaca que l'assaig va assolir l'objectiu principal, demostrant que el tractament amb BT524 no és inferior al tractament estàndard amb crioprecipitat o plasma fresc congelat en la reducció del sagnat intraoperatori clínicament rellevant en pacients amb deficiència adquirida de fibrinogen (DAF) durant una intervenció quirúrgica major espinal o abdominal programada.
El fibrinogen, una proteïna plasmàtica produïda al fetge, té un paper fonamental en la detenció del sagnat i la formació de coàguls. La DAF sol associar-se amb hemorràgies majors no controlades (com les que ocorren durant intervencions quirúrgiques, traumatismes o hemorràgia postpart). Els nivells baixos de fibrinogen són insuficients per aturar l'hemorràgia i solen tractar-se amb fonts de fibrinogen com el crioprecipitat. BT524 ha estat desenvolupat per Biotest, una companyia del grup Grifols.
"Els resultats de l'assaig, ara publicats en aquesta prestigiosa revista de medicina clínica, donen suport al potencial de BT524 per ser considerat en pacients amb hemorràgies no controlades clínicament rellevants. Esperem finalitzar els processos d'aprovació regulatòria a Europa i als Estats Units al més aviat possible", assegura Jörg Schüttrumpf, responsable d'innovació científica de Grifols.
Niels Rahe-Meyer, de la Facultat de Medicina de Hannover, Departament d'Anestesiologia i Medicina Intensiva (Alemanya), i coordinador principal de l'estudi, s'ha mostrat orgullós de "compartir els resultats de l'estudi AdFIrst de manera més àmplia amb la comunitat mèdica, tant a través de la publicació científica com al congrés ISTH".
"Aquestes dades podrien representar un avenç significatiu en la nostra comprensió del maneig de les hemorràgies amb fibrinogen", ha assenyalat.
