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Según informa la compañía, tres de los análisis confirman el perfil de seguridad bien caracterizado y controlable de Yondelis (trabectedina). Así, se ha analizado la tolerabilidad de trabectedina junto a la doxorrubicina liposómica pegilada (DLP) en pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible y platino resistente. Este estudio ha demostrado que la combinación de ambos compuestos era tolerada y manejable, y que no se asociaron efectos secundarios como neuropatía periférica y alopecia.
Por otra parte, una revisión exhaustiva del perfil de seguridad cardiaco de Yondelis administrado en ensayos clínicos como monoterapia o en combinación con antraciclinas, y durante la experiencia posterior a la comercialización, indica que trabectedina presenta una muy baja incidencia general de estos eventos cardiacos.
Asimismo, en un análisis combinado de 19 ensayos clínicos en fase II con Yondelis que incluía a 1.132 pacientes con tumores sólidos se concluyó que la trabectedina, si bien induce habitualmente elevaciones transitorias y reversibles de transaminasas, estas elevaciones son fácilmente controlables y con bajas tasas de interrupción de los tratamientos, lo que refleja una respuesta adaptativa del huésped.
Además, un estudio retrospectivo de la actividad de la trabectedina en 31 pacientes con sarcoma de Ewing avanzado previamente tratados ha demostrado actividad clínica en esta población, con una tasa de control tumoral del 26%.
Por último, en un estudio realizado con muestras tumorales procedentes de pacientes con diagnóstico de liposarcoma se analizaba la correlación entre la eficacia de trabectedina como tratamiento neoadyuvante y la expresión de los genes XPG, ERCC1 y BRCA1; la respuesta parece mejor en los pacientes con expresión más elevada de XPG.
Zeltia cerró la sesión de ayer con una caída del 1,26%, hasta los 3,1450 euros.
S.C.