MADRID, 12 (EUROPA PRESS)
EUROPA PRESS.- Pharma Mar, S.A. ha anunciado que los resultados preliminares de su ensayo clínico de fase III LAGOON, destinado a evaluar el fármaco Zepzelca (lurbinectedina) en pacientes con cáncer de pulmón de célula pequeña metastásico en recaída (segunda línea), no han alcanzado el objetivo principal de supervivencia global. Este resultado se registró tanto en el tratamiento en monoterapia como en la combinación con irinotecan en comparación con el brazo de control, aunque la firma precisó que el perfil de seguridad de lurbinectedina en monoterapia se mostró más favorable que el del grupo de control.
La compañía explicó que el desenlace de este estudio clínico se debió principalmente a un rendimiento superior e inesperado en la supervivencia global dentro del brazo de control, donde el tratamiento con topotecán alcanzó una mediana de 10,8 meses en comparación con los 8,3 meses de los ensayos de fase III más recientes en este ámbito. Asimismo, PharmaMar subrayó que el diseño de LAGOON se enfocaba en una población y un contexto distintos a los del ensayo de fase III IMforte, por lo que este resultado no tiene impacto sobre la aprobación de lurbinectedina para el tratamiento de mantenimiento en primera línea.
La sociedad biotecnológica, que prevé presentar detalladamente los resultados de la investigación en un congreso médico y compartirlos con los organismos reguladores correspondientes, mantendrá una teleconferencia informativa dirigida a analistas e inversores el próximo 15 de junio de 2026 a las 14:00 horas (CEST).
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