La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) concede la designación de intercambiabilidad de la inyección HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) a Samsung Bioepis y Organon
La inyección HADLIMA™ (adalimumab-bwwd), 40 mg/0,4 ml y 40 mg/0,8 ml es ahora intercambiable con todas las presentaciones de alta y baja concentración (autoinyector, jeringa precargada y vial de una sola dosis) de Humira (adalimumab)1,2 La designación de intercambiabilidad de HADLIMA se basa en un estudio de farmacocinética, eficacia, seguridad e inmunogenicidad de SB5 frente a Humira en pacientes con psoriasis crónica en placas de moderada a grave3 Un producto biosimilar intercambiable puede ser sustituido por el producto de referencia sin consultar al prescriptor, sujeto a las leyes farmacéuticas estatales4 - Business Wire
