Les accions de Sanofi s'han desplomat un 8,31% a la borsa de París després de decebre els inversors amb els resultats del seu estudi de fase 3 COAST 1 d'amlitelimab, el seu fàrmac experimental per a la dermatitis atòpica. I és que l'assaig ha donat una millora en els pacients no només inferior al que s'esperava, sinó també el que aconsegueix Dupixent, el medicament més venut actualment.
- 73,93€
- -1,53%
De fet, segons avança Bloomberg, els analistes consideren que els resultats de l'assaig d'amlitelimab són crítics per a Sanofi, en particular considerant que el futur d'un altre medicament clau en desenvolupament, l'itepekimab, és incert. En aquest sentit, cal destacar que la farmacèutica francesa cerca un successor per a Dupixent, utilitzat per a tractar diverses afeccions, com la dermatitis atòpica i l'asma.
Amb tot, amlitelimab també té potencial d'èxit, amb estimacions del consens de mercat que situen els seus ingressos anuals en uns 1.500 milions d'euros pel 2031.
És més, Sanofi ha indicat que amlitelimab, un anticòs monoclonal totalment humà que no depleciona cèl·lules T i que es dirigeix al lligant OX40 (OX40L), "administrat cada quatre setmanes (Q4W) o cada 12 setmanes (Q12W), ha complert amb tots els criteris de valoració principals i secundaris clau, demostrant una millora clínica i estadísticament significativa de la pell i la gravetat de la malaltia en comparació amb placebo a la setmana 24 en pacients de 12 anys o més amb dermatitis atòpica (DA) de moderada a greu".
Així, per a Houman Ashrafian, vicepresident executiu i director de Recerca i desenvolupament de Sanofi, "amlitelimab podria representar un avanç significatiu en el tractament de la dermatitis atòpica, amb una eficàcia clínicament significativa i progressivament creixent, amb la possibilitat d'administrar-se només quatre vegades a l'any. Aquestes prometedores dades, obtinguts en una població d'estudi que s'assembla més al divers panorama actual de pacients, incloent-hi una proporció considerable de pacients prèviament tractats amb teràpies avançades, recolzen la nostra ambició d'oferir un medicament diferenciat".
Els criteris de valoració secundaris clau de l'estudi també s'han aconseguit, segons Sanofi, en ambdós braços de dosatge a la setmana 24, incloent-hi la proporció de pacients que van aconseguir un vIGA-AD 0/1 amb només un eritema amb prou feines perceptible i una reducció des del valor inicial de ≥2 punts, i la proporció de pacients que van aconseguir una reducció de ≥4 punts en l'escala de qualificació numèrica de la pruïja màxima (PP-NRS) des del valor inicial en pacients amb un PP-NRS inicial ≥4.
A més, es preveu que el programa de desenvolupament clínic OCEANA d'amlitelimab en EA, que inclou COAST 1 i altres quatre estudis de fase 3 (SHORE, COAST 2, AQUA i ESTUARY), finalitzi el 2026 i constitueix la base per a possibles presentacions reguladores globals.
No obstant això, cal destacar que amlitelimab es troba actualment sota recerca clínica i cap autoritat reguladora ha avaluat la seva seguretat i eficàcia.