Les accions de Novo Nordisk es desplomen un 13% aquest dilluns després que la farmacèutica danesa hagi anunciat els resultats de l'assaig fase 3 REDEFINE 4, en què el candidat contra l'obesitat CagriSema no ha aconseguit complir l'objectiu primari de demostrar no inferioritat en pèrdua de pes enfront de la tirzepatida d'Eli Lilly.
- 605,00 DKK
- 2,14%
L'estudi, de 84 setmanes i disseny obert, va incloure 809 persones amb obesitat i com a mínim una comorbilitat, amb un pes mitjà inicial de 114,2 quilos. Els pacients tractats amb CagriSema (2,4 mg/2,4 mg) van assolir una pèrdua de pes del 23,0% si s'analitza l'adherència completa al tractament, enfront del 25,5% aconseguit amb tirzepatida 15 mg. Sota l'estimador basat en el règim de tractament, la reducció va ser del 20,2% per a CagriSema, enfront del 23,6% amb el fàrmac rival.
La companyia ha reconegut que l'assaig no va assolir el seu objectiu principal de demostrar no inferioritat enfront de tirzepatida després de 84 setmanes. Tot i això, ha destacat que el perfil de seguretat va ser consistent amb la classe dels agonistes del receptor GLP-1, amb efectes adversos majoritàriament gastrointestinals, lleus o moderats i que van disminuir amb el temps.
"Estem satisfets amb la pèrdua de pes del 23% aconseguida per CagriSema en aquest assaig obert", ha assenyalat Martin Holst Lange, vicepresident executiu d'R+D i director científic de la companyia. Afegeix que el medicament “té el potencial de ser el primer producte combinat GLP-1/amylina a arribar al mercat per a persones amb obesitat”, i confirma que Novo Nordisk continuarà avaluant el seu “potencial complet de pèrdua de pes” mitjançant nous assajos, incloent-hi estudis amb dosis més altes.
CagriSema combina semaglutida (2,4 mg) amb cagrilintida (2,4 mg), un anàleg de l'amilina d'acció perllongada que influeix en la gana. El fàrmac va ser presentat davant l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) el desembre del 2025, basant-se en els resultats dels assaigs pivotals REDEFINE 1 i REDEFINE 2, i s'espera una decisió regulatòria a finals del 2026.
El programa clínic REDEFINE inclou diversos estudis fase 3 en obesitat, amb a prop de 4.600 participants als assaigs principals, així com estudis cardiovasculars i de manteniment de pes. A més, la companyia preveu iniciar a la segona meitat del 2026 un assaig fase 3 amb una combinació de dosi més alta (2,4 mg/7,2 mg) en adults amb obesitat.
El resultat suposa un nou desafiament per a Novo Nordisk a la carrera per liderar el mercat de tractaments contra l'obesitat, on la tirzepatida d'Eli Lilly —comercialitzada com Mounjaro i Zepbound— ha guanyat terreny als Estats Units.