Grifols ha rebut l'aprovació de la designació de nou fàrmac en investigació (IND per les sigles en anglès) per part de l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) nord-americà per començar un assaig clínic de fase 2 que avaluarà el seu col·liri d'immunoglobulina (IG), anomenat solució oftàlmica GRF312, que podria convertir-se en la primera indicació d'una IG per al tractament de patologies de la superfície ocular.
- 9,03€
- 2,33%
- 6,62€
- 2,00%
A més, aquest avenç representa un possible nou enfocament terapèutic per a la malaltia de l'ull sec.
La malaltia de l'ull sec és una afecció inflamatòria comuna que afecta més de 100 milions de persones a tot el món. Es caracteritza per presentar humitat insuficient a la superfície externa de l'ull, cosa que, en els casos més greus, pot provocar danys permanents a la visió.
L'estudi analitzarà la seguretat, la tolerabilitat i l'eficàcia d'aquest col·liri en 100 pacients amb aquesta malaltia, i s'espera que comenci al tercer trimestre del 2025.
Es basarà en un assaig pilot de fase 1/2 realitzat al Departament d'Oftalmologia de la Facultat de Medicina de la Universitat d'Illinois (EUA), dut a terme per Selagine, soci de Grifols i una companyia dedicada al desenvolupament de noves teràpies per a malalties oculars.
Els resultats van mostrar que, després de ser tractats amb un col·liri basat en un producte d'IG de Grifols dues vegades al dia durant vuit setmanes, els pacients van aconseguir una reducció significativa dels signes i símptomes de l'ull sec, sense observar diferències quant a tolerabilitat o esdeveniments adversos en comparació amb el placebo.
"Creiem que el nostre col·liri d'immunoglobulina té el potencial de transformar significativament el tractament de la malaltia de l'ull sec", ha afirmat el Dr. Jörg Schüttrumpf, Chief Scientific Innovation Officer de Grifols.
"Les dades de recerca suggereixen que les propietats antiinflamatòries i immunomoduladores d'ampli espectre de la immunoglobulina a la superfície ocular superen les teràpies actualment aprovades, com les llàgrimes artificials i els antiinflamatoris. Estem posant al servei dels pacients el nostre profund i extens coneixement en immunoglobulines per oferir una alternativa eficaç als milions de persones a tot el món que encara no han trobat un alleugeriment adequat”, ha afegit.
Per la seva banda, Sandeep Jain, fundador i president de Selagine i professor d'Oftalmologia de la Universitat d'Illinois a Chicago, ha dit que "el treball conjunt i l'experiència de Selagine i Grifols han permès portar aquesta teràpia a la fase 2. Els resultats obtinguts fins avui, juntament amb aquest prometedor avenç, reforcen el potencial d'aquest nou enfocament terapèutic per millorar de manera significativa la qualitat de vida dels pacients amb malaltia de l'ull sec”.
