PharmaMar ha anunciat aquest dilluns que la Comissió Europea ha aprovat la combinació de Zepzelca (lurbinectedina) amb atezolizumab (Tecentriq) com a tractament de manteniment a primera línia per a pacients adults amb càncer de pulmó de cèl·lula petita (CPCP) en estadi estès, la malaltia del qual no hagi progressat després de la teràpia d'inducció estàndard.
- 75,60€
- -0,53%
Aquesta aprovació, ha explicat en una nota remesa a la Comissió Nacional del Mercat de Valors (CNMV) es produeix després que el passat 27 de març el Comitè de Medicaments d'Ús Humà (CHMP) de l'Agència Europea del Medicament (EMA) donés la seva opinió positiva a aquest tractament.
Luis Mora, director general de PharmaMar, ha dit que "és una gran notícia que ara els pacients i els metges europeus puguin tenir accés a una nova teràpia per a aquesta mena de càncer". "Creiem que pot canviar el paradigma del tractament d'aquesta malaltia, per la qual cosa confiem que aviat estigui a disposició als hospitals d'Europa", ha afegit.
La companyia recorda que el vistiplau de Brussel·les s'ha basat en les dades de l'assaig de fase 3 IMforte, patrocinat per Roche en col·laboració amb Jazz Pharmaceuticals, en el qual la combinació de lurbinectedina amb atezolizumab en primera línia de manteniment per a CPCP en estadi estès "es va associar amb una reducció del risc de progressió o mort de la malaltia del 46% i del 27% en el risc de mort en comparació amb atezolizumab en monoteràpia".
A més, PharmaMar destaca que l'EMA va designar lurbinectedina com a medicament orfe, una categoria que es concedeix als medicaments destinats al tractament de malalties rares o poc freqüents que afecten a menys de 5 persones per cada 10.000 habitants a la Unió Europea.
"Cada any es diagnostiquen a Europa al voltant de 62.000 nous casos de CPCP, i la majoria dels pacients presenta malaltia en estadi estès en el moment del diagnòstic", assenyala la companyia, que remarca que lurbinectedina, en combinació amb atezolizumab, "ja està aprovada en altres 13 països, incloent-hi EUA, per a aquesta malaltia en primera línia de manteniment".