Faes Farma espera comercializar Bilastina en Europa durante el primer semestre de 2011
BMS
viernes, 28 mayo 2010, 08:55
Los trámites de registro cumplen los plazos medios, pero con cierto retraso
La compañía ha recibido ya el calendario oficial por parte del Instituto Federal de Productos Farmacéuticos y Médicos germano (BfArM son sus siglas en alemán), con lo que da comienzo la segunda fase de evaluación de registro de este medicamento. En base a éste, el grupo espera contar con el visto bueno de los reguladores para septiembre, para iniciar seguidamente los trámites de solicitud de precio el próximo otoño y, finalmente, lanzar este producto al mercado en la primera mitad del año que viene.
Según informa Faes, “los trámites del registro se están cumpliendo en los plazos medios europeos, con algún retraso sobre las primeras estimaciones, que no tiene ninguna relación con aspectos técnicos del producto, sino con la disponibilidad de tiempo de la Agencia alemana, sobrecargada de trabajo.
Faes Farma cerró la sesión de ayer con una subida del 4,38%, en los 2,6200 euros.
S.C.
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