PharmaMar ha anunciat aquest dimarts que el seu soci Merck ha presentat davant el Ministeri de Salut, Treball i Benestar del Japó (MHLW, per les sigles en anglès) el dossier de registre per a la comercialització de Zepzelca (lurbinectedina) en primera línia de manteniment per al tractament del càncer de pulmó de cèl·lula petita (CPCP).
- 69,250€
- 0,73%
Segons ha explicat la companyia, el dossier de registre de Merck (New Drug Application, NDA) ha rebut la designació de revisió prioritària (priority review).
L'abril del 2025, PharmaMar i Merck van anunciar un acord de llicència exclusiva per al desenvolupament i la comercialització al Japó de lurbinectedina per al tractament del CPCP.
A més, el 19 de març del 2026, l'MHLW del Japó va designar lurbinectedina com a medicament orfe, una categoria que es concedeix als medicaments destinats al tractament de malalties que afecten menys de 50.000 pacients i per a les quals hi ha una necessitat mèdica no coberta especialment elevada.
Lurbinectedina, en combinació amb atezolizumab, ja està aprovada a Europa i en 14 països més, incloent-hi els EUA per al tractament d'aquesta malaltia en primera línia de manteniment.