Merck presenta al Japó un dossier per comercialitzar Zepzelca, de PharmaMar
El 2025 van signar un acord de llicència per al desenvolupament i la comercialització d'aquesta molècula
PharmaMar ha anunciat aquest dimarts que el seu soci Merck ha presentat davant el Ministeri de Salut, Treball i Benestar del Japó (MHLW, per les sigles en anglès) el dossier de registre per a la comercialització de Zepzelca (lurbinectedina) en primera línia de manteniment per al tractament del càncer de pulmó de cèl·lula petita (CPCP).
Segons ha explicat la companyia, el dossier de registre de Merck (New Drug Application, NDA) ha rebut la designació de revisió prioritària (priority review).
L'abril del 2025, PharmaMar i Merck van anunciar un acord de llicència exclusiva per al desenvolupament i la comercialització al Japó de lurbinectedina per al tractament del CPCP.
A més, el 19 de març del 2026, l'MHLW del Japó va designar lurbinectedina com a medicament orfe, una categoria que es concedeix als medicaments destinats al tractament de malalties que afecten menys de 50.000 pacients i per a les quals hi ha una necessitat mèdica no coberta especialment elevada.
Lurbinectedina, en combinació amb atezolizumab, ja està aprovada a Europa i en 14 països més, incloent-hi els EUA per al tractament d'aquesta malaltia en primera línia de manteniment.