Oryzon aconsegueix una patent als EUA per a vafidemstat en trastorn límit de la personalitat (TLP)

Així ho ha explicat en una nota, a la qual destaca que l'Oficina de Patents i Marques dels Estats Units (USPTO) ha concedit la patent nord-americana núm. 12.673.044, titulada 'Mètodes per al tractament del trastorn límit de la personalitat', que cobreix mètodes per a tractar els símptomes no agressius del trastorn límit de la personalitat (TLP) mitjançant l'ús d'inhibidors d'LSD1, incloent-hi vafidemstat, complementant així la cartera de patents d'Oryzon que cobreix el tractament de l'agressió.

"S'espera que la patent expiri al març del 2043, incloent-ne 1.095 dies d'ajust del termini de vigència de la patent (Patent Term Adjustment, PTA per les seves sigles en anglès) concedits per la USPTO per a compensar retards durant la tramitació de la patent", apunta Oryzon, que diu que aquesta estimació "no inclou cap possible extensió de patent (Patent Term Extension, PTE) que pogués obtenir-se després de la corresponent revisió reguladora, en cas de resultar aplicable".

La biofarmacéutica recorda, així mateix, que recentment també s'ha emès una Decisió de Concessió per a una sol·licitud de patent canadenca corresponent pertanyent a aquesta mateixa família de patents, les reivindicacions aprovades de les quals cobreixen l'ús de vafidemstat per al tractament dels símptomes no agressius del TLP.

"A més dels avanços als Estats Units i el Canadà, s'han concedit o aprovat patents corresponents a Austràlia, Europa, el Japó, Malàisia, Mèxic, Rússia, Singapur i Sud-àfrica, mentre que hi ha sol·licituds en tramitació en altres jurisdiccions", apunta la companyia.

De fet, espera que les patents fora dels Estats Units romanguin en vigor almenys fins el 2040, sense considerar possibles extensions del termini de vigència de la patent o altres mecanismes equivalents d'ajust.

"La concessió d'aquesta patent als Estats Units, que inclou 1.095 dies de PTA, allarga de manera significativa la protecció de patent prevista per a vafidemstat en trastorn límit de la personalitat. Juntament amb la recent notificació de concessió al Canadà i les altres patents concedides o aprovades en jurisdiccions clau, aquesta fita reforça la posició de patents d'Oryzon per a vafidemstat i recolza el seu desenvolupament a llarg termini i el seu potencial comercial en una àrea amb una important necessitat mèdica no coberta", ha comentat Neus Virgili, directora de propietat industrial d'Oryzon.

La companyia també disposa d'una família de patents independent dirigida al tractament de l'agressió i el retraïment social, amb patents concedides o aprovades a Austràlia, el Canadà, Europa, Hong Kong, Israel, el Japó, Corea del Sud, Malàisia, Filipines i Rússia, així com sol·licituds addicionals en tramitació en altres jurisdiccions.

En aquest sentit, Oryzon comenta que l'Oficina Europea de Patents (EPO) va concedir recentment una segona palesa europea dins d'aquesta família, EP4512473, que inclou reivindicacions específiques que cobreixen, entre altres, l'ús de vafidemstat per al tractament de l'agressió associada al TLP o al trastorn de l'espectre autista (TEA), així com per al tractament del retraïment social associat a l'esquizofrènia.

S'espera que aquestes patents romanguin en vigor almenys fins el 2038, sense considerar possibles extensions del termini de vigència de la patent o altres mecanismes equivalents d'ajust.

Oryzon apunta que vafidemstat "es troba en una fase avançada de desenvolupament clínic per al tractament de l'agressió en trastorns psiquiàtrics", amb un assaig clínic de Fase III en preparació per al tractament de l'agressió associada al TLP i un nou assaig clínic de Fase II previst en trastorn de l'espectre autista (TEA).

Aquest assaig se centrarà en subpoblacions de pacients amb TEA definides genèticament, en particular en persones amb síndrome de Phelan-McDermid (PMS), ha indicat. A més, diu que també està en marxa un assaig clínic de Fase II en esquizofrènia centrat en els símptomes negatius, entre els quals el retraïment social constitueix un dels més destacats.