Grifols ha anunciado el lanzamiento en EEUU de su nuevo concentrado de fibrinógeno. Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de episodios agudos de sangrado en pacientes pediátricos y adultos con deficiencia congénita de fibrinógeno (DCF), incluyendo hipo- o afibrinogenemia, Fesilty™ ya está disponible en el país.
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El nuevo fibrinógeno proporciona a los profesionales de la salud una nueva opción de tratamiento para el sangrado agudo en pacientes con DCF, una enfermedad hereditaria poco frecuente que impide la producción o función del fibrinógeno.
Esta proteína plasmática, producida en el hígado, desempeña un papel esencial en la coagulación sanguínea y la cicatrización de heridas. Cuando los niveles de fibrinógeno son demasiado bajos, el organismo no puede detener eficazmente una hemorragia, especialmente en episodios agudos.
Fesilty es un producto altamente purificado que contiene una cantidad precisa de fibrinógeno, lo que permite una reposición rápida y predecible de los niveles de esta proteína, algo especialmente relevante en situaciones críticas de sangrado.
Puede conservarse a temperatura ambiente y se suministra con un kit completo que facilita la reconstitución rápida en aproximadamente tres minutos.
"La disponibilidad de un concentrado adicional de fibrinógeno en EEUU representa un avance significativo para los profesionales sanitarios que atienden a pacientes con DCF durante episodios de hemorragia aguda", señala el Dr. Guy Young, director del Centro de Hemostasia y Trombosis de la Escuela de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California.
"La reposición dirigida de fibrinógeno cuenta cada vez con mayor respaldo, y los concentrados purificados pueden resultar especialmente útiles, ya que permiten una dosificación predecible, pueden administrarse rápidamente y no requieren pruebas de compatibilidad cruzada", añade.
"Ahora que Fesilty está disponible en EEUU, los profesionales sanitarios disponen de un tratamiento seguro, eficaz y fiable para los episodios de hemorragia aguda en pacientes con DCF, cuando cada minuto cuenta. Este hito refleja nuestro compromiso constante de llevar más medicamentos a más pacientes de todo el mundo", afirma Roland Wandeler, presidente de Grifols Biopharma.
