Les accions d'AstraZeneca es desplomen un 8% a la Borsa de Londres després que la companyia hagi anunciat que l'assaig de fase III CARDIO-TTRansform del seu fàrmac per a malalties nervioses i cardíaques Wainua (eplontersen), codesenvolupat amb Ionis, no ha aconseguit assolir el seu criteri de valoració primari.
- 133,540£
- -6,22%
En referència a això, AstraZeneca ha informat que Wainua "no va proporcionar un benefici estadísticament significatiu en el resultat compost de mortalitat cardiovascular i esdeveniments cardiovasculars recurrents".
A més, ha afegit que, en una anàlisi de subgrups preespecificat de pacients tractats amb monoteràpia de Wainua en comparació amb el placebo, "es van observar menys esdeveniments composts primaris (mortalitat cardiovascular i esdeveniments cardiovasculars recurrents) i aquest resultat va ser nominalment significatiu". En pacients que estaven en tractament amb estabilitzadors a l'inici de l'estudi, no s'ha observat cap efecte del tractament.
"L'assaig CARDIO-TTRansform es va dissenyar per a examinar el paper de Wainua, un tractament silenciador genètic, com a complement del tractament estàndard actual per a reduir els esdeveniments cardiovasculars recurrents i la mortalitat. Si bé l'assaig no va aconseguir el seu objectiu principal, creiem que els resultats contribueixen a una major comprensió científica dels enfocaments de tractament per als centenars de milers de pacients a tot el món que pateixen aquesta malaltia progressiva i sovint mortal", ha assenyalat Sharon Barr, vicepresidenta executiva d'R+D de productes biofarmacéuticos d'AstraZeneca.
Després de conèixer el fracàs d'aquest assaig, Donen Coatsworth, cap de mercats d'AJ Bell, assegura que AstraZeneca té "ambiciosos" plans per a aconseguir els 80.000 milions de dòlars en vendes pel 2030, i ara els inversors es pregunten si aquest objectiu és creïble.
"No és estrany que fracassin els assajos de fase III, i AstraZeneca ha tingut molts més èxits que fracassos aquest any. És un gegant en la indústria farmacèutica i això genera grans expectatives d'èxit. Pot ser que AstraZeneca hagi tingut una bona ratxa amb el desenvolupament dels seus productes, però el fracàs de Wainua en els assajos de fase III és un recordatori dels alts riscos que comporta la indústria farmacèutica i biotecnològica".
Així mateix, aquest expert destaca que "els nous tractaments només s'aproven si existeixen proves clares que tenen un impacte positiu en el pacient i són segurs. Les companyies farmacèutiques han de replantejar-se el tractament i modificar la fórmula si no es compleixen els dos requisits".