Suïssa no aprova la vacuna d'AstraZeneca contra la Covid per dades insuficients
Diu que necessita de nous estudis per a una millor anàlisi de la qualitat, la seguretat i eficàcia
Swissmedic, l'agència suïssa dels medicaments responsable de l'homologació dels fàrmacs al país, creu que són necessaris algunes anàlisis suplementàries sobre la vacuna contra la Covid-19 desenvolupada per AstraZeneca abans d'autoritzar la seva comercialització.
En un comunicat aquest dimecres, ha explicat que "la informació proporcionada i avaluada fins al moment no és suficient per donar el permís". Per això, Suïssa creu que necessita "informació de nous estudis per a una millor anàlisi de la qualitat, la seguretat i eficàcia".
"Per obtenir una avaluació concloent, s'hauran de presentar dades addicionals sobre l'eficàcia d'un assaig de fase 3 que s'està realitzant Amèrica de Nord i de Sud i aquestes dades hauran de ser analitzades", afegeix.
La vacuna d'AstraZeneca ja va ser autoritzada per diversos països i també per la Unió Europea.
