Muere un voluntario en el ensayo brasileño de la vacuna contra el Covid de AstraZeneca
Fuentes familiares con las pruebas sugieren que recibió un placebo
Un voluntario del ensayo de la vacuna experimental contra el coronavirus de AstraZeneca en Brasil ha fallecido, según recoge CNN citando a la información facilitada por la agencia de salud brasileña Anvisa. Informaciones de 'Reuters' apuntan a que el sujeto pertencía al grupo de control, por lo que recibió un placebo y no una dosis que le inmunizada contra el Covid-19.
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Anvisa dijo que se le notificó de la muerte el lunes, pero el Comité Internacional de Evaluación y Seguridad, que supervisa el ensayo, recomendó que continúe. Fuentes conocedoras de las investigaciones han indicado a 'Reuters' que el ensayo se habría suspendido si el voluntario fallecido hubiera recibido la vacuna del Covid-19, lo que suguere que la persona formaba parte del grupo de control al que se le aplicó una inyección de meningitis.
La vacuna de AstraZeneca, desarrollada con la Universidad de Oxford de Gran Bretaña, se está probando en decenas de miles de voluntarios en todo el mundo. El ensayo se suspendió el mes pasado después de que un voluntario en Gran Bretaña desarrolló una enfermedad, pero se reanudó en la mayoría de los lugares excepto en Estados Unidos, donde permanece en espera.
Los expertos en vacunas señalan que los voluntarios en los ensayos clínicos pueden enfermarse o morir por diversas razones, y es posible que no estén relacionados con la vacuna.
“Todos los incidentes médicos importantes, ya sea que los participantes estén en el grupo de control o en el grupo de la vacuna del covid-19, se revisan de forma independiente. Tras una cuidadosa evaluación de este caso en Brasil, no ha habido preocupaciones sobre la seguridad del ensayo clínico y la revisión independiente, además del regulador brasileño, ha recomendado que el ensayo continúe”, dijo la Universidad de Oxford a CNN en un comunicado enviado por correo electrónico.
Un portavoz del fabricante de vacunas AstraZeneca se negó a comentar específicamente sobre los informes de que un voluntario en su ensayo de una vacuna contra el coronavirus en Brasil había muerto, pero indicó que no había sucedido nada que justificara detener o pausar el ensayo.
"No podemos comentar sobre casos individuales en un ensayo en curso de la vacuna Oxford, ya que nos adherimos estrictamente a la confidencialidad médica y las regulaciones de ensayos clínicos, pero podemos confirmar que se han seguido todos los procesos de revisión requeridos", dijo el portavoz a CNN.
