Europa aprueba el uso de 'Blincyto' (Amgen) para pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda

MADRID, 18 (EUROPA PRESS)

La Comisión Europea ha aprobado una ampliación de la indicación de blinatumomab, registrado por Amgen con el nombre de 'Blincyto', como monoterapia para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de un año de edad con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B con CD19 positivo y cromosoma 'filadelfia' negativo, en recaída o refractaria, después de recibir al menos dos tratamientos previos o después de recibir un trasplante alogénico de células progenitoras hematopoyéticas previo.

La aprobación se basa en los resultados del estudio '205' de fase I/II, un ensayo abierto, multicéntrico y de un solo grupo en el que se evaluó la eficacia y la seguridad de 'Blincyto' en pacientes pediátricos con LLA de precursores B en recaída o refractaria. "Esta aprobación ofrece a los médicos de toda Europa una nueva opción de inmunoterapia importante para estos pacientes jóvenes e intensamente pretratados, cumpliendo así el compromiso de Amgen de marcar una diferencia en la vida de los pacientes con cáncer", ha dicho el vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen, David M. Reese.

'Blincyto' es el primer y único constructo captador biespecífico de linfocitos T ('BiTE') que se aprueba en todo el mundo. Además, es la primera inmunoterapia de la plataforma 'BiTE' de Amgen, un método que ayuda al sistema inmunitario del organismo a atacar las células cancerosas.