HECHOS RELEVANTES.-PHARMA MAR, S.A. Sobre negocio y situación financiera

MADRID, 23 (EUROPA PRESS)

Pharma Mar, S.A. ha anunciado que su socio Merck ha presentado ante el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón el dosier de registro para la comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) en primera línea de mantenimiento para el tratamiento del cáncer de pulmón de célula pequeña. La solicitud de registro, denominada New Drug Application, ha recibido además la designación de revisión prioritaria por parte de las autoridades regulatorias japonesas.

Esta presentación da continuidad al acuerdo de licencia exclusiva firmado entre PharmaMar y Merck en abril de 2025 para el desarrollo y la comercialización de este fármaco en el mercado japonés. Asimismo, el pasado 19 de marzo de 2026, el ministerio de Japón otorgó a la lurbinectedina la designación de medicamento huérfano, una categoría reservada para tratamientos de patologías que afectan a menos de 50.000 pacientes y que presentan una necesidad médica no cubierta especialmente elevada.

En la actualidad, la lurbinectedina, en combinación con atezolizumab, ya cuenta con la aprobación para el tratamiento de esta enfermedad en primera línea de mantenimiento en Europa y en otros 14 países, entre los que se incluye Estados Unidos.

Resumen generado con IA.

Información completa en:

http://www.cnmv.es/portal/Otra-Informacion-Relevante/AlDia-OIR.aspx?lang=es .