EUROPA PRESS.-ORYZON GENOMICS, S.A. Otra información relevante

MADRID, 11 (EUROPA PRESS)

Oryzon Genomics, S.A. ha presentado datos clínicos positivos actualizados de su inhibidor selectivo de LSD1, iadademstat, para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) durante el Congreso Anual 2026 de la Asociación Europea de Hematología (EHA). La información remitida por la sociedad recoge los resultados obtenidos en los ensayos clínicos de Fase Ib denominados ALICE-2 y FRIDA, dirigidos a diferentes grupos de pacientes con esta patología.

En el estudio ALICE-2, que evalúa la combinación de iadademstat con azacitidina y venetoclax en pacientes con LMA de nuevo diagnóstico no aptos para tratamiento intensivo, se registró una tasa de respuesta global (ORR) del 100% (18 de 18 pacientes), una tasa de remisión completa compuesta (CRc) del 89% (16 de 18) y una tasa de remisión completa (CR) del 78% (14 de 18). El tratamiento mantuvo un perfil de seguridad favorable y propició que todos los pacientes con mutaciones en TP53 (2 de 2) o en la vía RAS (3 de 3) alcanzaran una remisión completa. Tras una mediana de seguimiento de 8 meses, las tasas estimadas de supervivencia global y supervivencia libre de eventos a los 12 meses se situaron en el 79% y el 71%, respectivamente.

Por otro lado, el ensayo clínico FRIDA analiza el uso de iadademstat junto con gilteritinib en pacientes con LMA en recaída o refractaria con mutación FLT3. Los datos de la cohorte de expansión a una dosis de 75 microgramos de iadademstat, con 23 pacientes reclutados de los cuales 18 eran evaluables para respuesta, reflejaron una tasa de CRc del 67% (12 de 18) en una población intensamente pretratada. Según el comunicado, esta combinación mostró un perfil de seguridad manejable sin añadir toxicidad al tratamiento estándar.

Resumen generado con IA.

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http://www.cnmv.es/portal/Otra-Informacion-Relevante/AlDia-OIR.aspx?lang=es .