Oryzon vuelve a estar de moda: sale de su letargo mientras espera la decisión clave de la FDA

Oryzon está otra vez 'en boca de todos'. Como recordarán, la biofarmacéutica se disparó en febrero de este año ante el interés de compañías estadounidenses tanto en la compra de moléculas como en hacerse con el conjunto de la empresa. El CEO de Oryzon, Carlos Buesa, confirmaba entonces esas conversaciones "bajo confidencialidad", unas conversiones que al final no se concretaron en operaciones corporativas. Esto propició un periodo de consolidación en bolsa. Sin embargo, este parece haber acabado tras las últimas subidas (alrededor de un 30% en tres jornadas), que han llevado a Oryzon a romper la resistencia clave de los 3 euros.

¿Ha pasado algo concreto que haya propiciado estas alzas? Oficialmente, no hay nada nuevo, aunque el interés por la empresa ha permanecido activo todo este tiempo. Cabe destacar que este martes el volumen ha seguido muy fuerte y se ha visto una recogida de beneficios tras las últimas alzas (-8,61%, 3,29 euros).

APOYO DE WALL STREET Y DE LOS EXPERTOS

En marzo, el CEO de Oryzon explicaba a Bolsamanía que en el rally del mes anterior había tenido mucho que ver la demanda desde Wall Street. Decía que más del 60% venía de allí. "Esto es porque los fondos y los analistas americanos consideran que aquí hay una compañía que está infravalorada y que tiene potencial de crecimiento", afirmaba.

Meses después de todo aquello, y tras un periodo de letargo en bolsa, todos vuelven a hablar de Oryzon, que lleva varias jornadas protagonizando alzas muy abultadas y que, en el año, se dispara más de un 150%, liderando de nuevo la Bolsa española.

En los últimos informes de la firma de análisis Edison, una de las más activas cubriendo la compañía, esta destaca distintas fortalezas. En uno de ellos, de finales de agosto, valora favorablemente que la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) concediera en verano el permiso para un ensayo clínico de Fase Ib de su compuesto iadademstat en anemia de células falciformes. El ensayo tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y tolerabilidad del candidato a fármaco, así como determinar la dosis recomendada para la Fase II, mientras que los objetivos secundarios se centrarán en la medición de la hemoglobina fetal.

"Aunque reconocemos que se trata de un programa en fase temprana, creemos que representa un hito clave para Oryzon, ya que será la primera investigación de iadademstat en una indicación hematológica no maligna", señala Edison.

IMPORTANTES NOVEDADES EN EL CIERRE DEL AÑO

Asimismo, Edison hablaba con el propio Carlos Buesa este verano y centraba la conversación en la molécula 'estrella' de Oryzon, vafidemstat, y en su ensayo Fase III PORTICO-2 para Trastorno Límite de Personalidad (TLP).

Como recordarán, la compañía presentó el pasado junio, ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés), el protocolo de este ensayo, y ahora está pendiente de la respuesta del organismo para el inicio del mismo, algo que se espera para estos últimos meses del año.

Edison es más específico y dice que la autorización regulatoria podría llegar este mismo mes de septiembre.

En la conversación, el CEO de Oryzon hice hincapié en algo que viene resaltando la biofarmacéutica desde hace tiempo, los avances en TLP y el hecho de que no hay alternativas médicas para esta enfermedad, dado que actualmente no existen fármacos aprobados por la FDA específicamente para esta patología.

Buesa también aborda la oportunidad de expansión de vafidemstat hacia otras condiciones neurológicas caracterizadas por agitación y agresividad, como el trastorno del espectro autista.

En cuanto a los próximos hitos de Oryzon, además de la decisión de la FDA comentada, los expertos señalan que hay que estar pendientes de avances clínicos en autismo y otras condiciones neurológicas asociadas a agitación y agresividad. Asimismo, atención al desarrollo de ensayos con iadademstat en oncología y en enfermedades hematológicas no malignas. Finalmente, sigue presente la posibilidad de posibles alianzas estratégicas o movimientos corporativos con socios internacionales.