Octapharma anunció hoy que los nuevos hallazgos de investigación de su cartera de hematología se presentarán en el próximo Congreso Virtual de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH), que se celebrará del 12 al 14 de julio de 2020.
A través del estudio NuProtect (NCT01712438), se investigó la inmunogenicidad, la eficacia y la seguridad de Nuwiq® (simoctocog alfa) en 108 pacientes con hemofilia A no tratados previamente. Mediante los resultados finales del estudio, se mostró una incidencia acumulativa de inhibidores de la fiebre del Valle del Río Grande del 17,6 %. A los pacientes que completaron el estudio NuProtect se les ofreció participar en un estudio de extensión a largo plazo (NCT01992549). Los resultados del estudio de extensión se presentarán por primera vez en la ISTH en 2020.
En los pacientes que desarrollan inhibidores, la inducción de la tolerancia inmunitaria (ITI) con la administración repetida de FVIII es el único enfoque probado para erradicar los inhibidores. Se presentarán tres pósteres en la ISTH en 2020 donde se informará sobre el éxito de la ITI con dos de los productos de FVIII de Octapharma, octanate® y Nuwiq®.
A continuación, se indican los títulos de los pósteres. Todos los resúmenes están disponibles en el sitio web de la ISTH.
Póster PB0999 Inmunogenicidad a largo plazo, eficacia y seguridad del simoctocog alfa en pacientes con hemofilia A grave que hayan completado el estudio NuProtect PUP
Póster PB1001 Inducción de tolerancia inmunitaria (ITI) con un único concentrado de factor VIII/von Willebrand en pacientes con hemofilia A e inhibidores. Actualización del estudio ObsITI
Póster PB1044 Inducción de tolerancia inmunitaria con octanate® en pacientes con hemofilia A e inhibidores: una serie de casos continuos de un centro de Malasia
Póster PB1047 Inducción de la tolerancia inmunitaria con el simoctocog alfa en pacientes con hemofilia A: una serie de casos multicéntricos continuos en el Reino Unido
Octapharma patrocinará dos simposios científicos en la ISTH en 2020 sobre la hemofilia A y la enfermedad de von Willebrand (VWD). El simposio sobre la hemofilia A comprenderá nuevos datos clínicos y del mundo real sobre Nuwiq®, incluidos los resultados finales del estudio NuProtect y su extensión a largo plazo, así como la experiencia con la profilaxis personalizada en pacientes previamente tratados. También se analizarán nuevos estudios desarrollados por la ITI y la relevancia del FVIII en el tratamiento médico de las articulaciones y los huesos. En el simposio sobre la enfermedad de von Willebrand, se abordarán las dificultades que genera el diagnóstico de la enfermedad de von Willebrand y los problemas particulares que enfrentan las mujeres que padecen esta enfermedad. Por último, se analizará el uso de wilate® para la profilaxis y durante las intervenciones quirúrgicas.
Ambos simposios se celebrarán el martes 14 de julio (8:45 a. m. EDT y 10:15 a. m. EDT) en la plataforma de congresos virtuales de la ISTH y estará disponible gratuitamente para todos los profesionales de la salud. Los simposios permanecerán en la plataforma del congreso durante 90 días y estarán disponibles en el sitio web de la Academia de la ISTH durante un año.
?Nos alegra mucho compartir los datos positivos de nuestro portafolio de productos que abordan las necesidades de los individuos que sufren hemofilia y la enfermedad de von Willebrand?, comentó la Dra. Larisa Belyanskaya, jefa de hematología de IBU en Octapharma. Olaf Walter, miembro de la junta de Octapharma, agregó que ?los datos abarcan el amplio espectro de atención que requieren los pacientes con trastornos de la coagulación y demuestran el compromiso de Octapharma con la mejora de la vida de los pacientes a nivel individual?.
Acerca de Octapharma
Con sede en Lachen (Suiza), Octapharma es uno de los mayores fabricantes de proteínas humanas del mundo. Desarrolla y produce proteínas humanas a partir de plasma y líneas celulares humanas. Octapharma emplea a más de 10 000 personas en todo el mundo para fomentar el tratamiento de pacientes en 118 países con productos en tres áreas terapéuticas: hematología, inmunoterapia y cuidados intensivos.
Octapharma tiene siete centros de investigación y desarrollo, y seis instalaciones de fabricación de última generación en Alemania, Austria, Francia, México y Suecia, con una capacidad combinada de aproximadamente 8 millones de litros de plasma por año. Además, opera más de 140 centros de donación de plasma en toda Europa y los Estados Unidos. Más información en www.octapharma.com
Acerca de Nuwiq®
Nuwiq® (simoctocog alfa) es una proteína del factor VIII recombinante de cuarta generación (rFVIII), producida en una línea celular humana sin modificación química ni fusión con ninguna otra proteína1. Se cultiva sin aditivos de origen humano o animal, carece de epítopos de proteínas antigénicas no humanas y tiene una gran afinidad con el factor von Willebrand.1. Nuwiq® El tratamiento se evaluó en siete ensayos clínicos completos donde se incluyó a 201 pacientes previamente tratados (PPT; 190 personas) con hemofilia A grave, entre ellos 59 niños1. Nuwiq® está disponible en presentaciones de 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI, 2500 UI, 3000 UI y 4000 UI2. Nuwiq® está aprobado para utilizarse en el tratamiento y la profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de FVIII) en todos los grupos etarios2.
Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; doi: 10.1177/2040620719858471.
Nuwiq® Resumen de características del producto
Acerca de wilate®
wilate® es un concentrado de factor VIII/factor von Willebrand humano de alta pureza (VWF/FVIII), que se somete a dos etapas de inactivación del virus durante su producción.1 No se agrega albúmina como estabilizador1. Los procesos de purificación dan como resultado una proporción de 1:1 de VWF a FVIII que es similar al plasma normal1. wilate® contiene una estructura triple de VWF y contenido de grandes multimotores de alto peso molecular similares al plasma humano normal1. wilate® se deriva exclusivamente de grandes reservas de plasma humano recogidas en centros de donación de plasma aprobados2. wilate® está disponible en presentaciones de 500 UI y 1000 UI. wilate® está indicado para la prevención y el tratamiento de las hemorragias o las hemorragias quirúrgicas en la enfermedad de von Willebrand (VWD), cuando la desmopresina (DDAVP) por sí sola es ineficaz o está contraindicada, y para el tratamiento y la profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII) 2.
Stadler M et al. Productos biológicos 2006; 34:281-8.
wilate® Resumen de características del producto
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