Zeltia. La FDA valida el proceso de producción de PM1183
La FDA aprueba el proceso de producción de PM1183. Nuestro análisis: La validación del proceso de fabricación del compuesto es un requisito en el proceso de evaluación clínica, que se adjunta en el dosier de registro del fármaco.
El PM1183 (Lurbinectedin) se encuentra en
fase clínica IIb en cáncer de ovario platino resistente. También está en desarrollo en otros tumores
sólidos y hematológicos.
Conclusión: Buenas noticias para la compañía, que aumentan la
visibilidad sobre el compuesto. Este trámite podrá facilitar la negociación de un acuerdo de
licencia con la publicación de resultados de Fase II.
Los analistas de Bekafinance tiene una
recomendación de acumular para Zeltia con un precio objetivo de 3,30 euros por acción.