Grifols anuncia el llançament als EUA del seu concentrat de fibrinogen Fesilty
Per a episodis aguts de sagnat en pacients amb deficiència congènita de fibrinogen
Grifols ha anunciat el llançament als Estats Units del seu nou concentrat de fibrinogen. Aprovat per l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) per al tractament d'episodis aguts de sagnat en pacients pediàtrics i adults amb deficiència congènita de fibrinogen (DCF), incloent-hi hipo- o afibrinogenèmia, Fesilty™ ja està disponible al país.
El nou fibrinogen proporciona als professionals de la salut una nova opció de tractament per al sagnat agut en pacients amb DCF, una malaltia hereditària poc freqüent que impedeix la producció o funció del fibrinogen.
Aquesta proteïna plasmàtica, produïda al fetge, exerceix un paper essencial en la coagulació sanguínia i la cicatrització de ferides. Quan els nivells de fibrinogen són massa baixos, l'organisme no pot detenir eficaçment una hemorràgia, especialment en episodis aguts.
Fesilty és un producte altament purificat que conté una quantitat precisa de fibrinogen, la qual cosa permet una reposició ràpida i predictible dels nivells d'aquesta proteïna, cosa especialment rellevant en situacions crítiques de sagnat.
Pot conservar-se a temperatura ambient i se subministra amb un kit complet que facilita la reconstitució ràpida en aproximadament tres minuts.
"La disponibilitat d'un concentrat addicional de fibrinogen als EUA representa un avanç significatiu per als professionals sanitaris que atenen pacients amb DCF durant episodis d'hemorràgia aguda", assenyala el Dr. Guy Young, director del Centre d'Hemostàsia i Trombosi de l'Escola de Medicina Keck de la Universitat del Sud de Califòrnia.
"La reposició dirigida de fibrinogen compta cada vegada amb major suport, i els concentrats purificats poden resultar especialment útils, ja que permeten un dosatge predictible, poden administrar-se ràpidament i no requereixen proves de compatibilitat creuada", afegeix.
"Ara que Fesilty està disponible als EUA, els professionals sanitaris disposen d'un tractament segur, eficaç i fiable per als episodis d'hemorràgia aguda en pacients amb DCF, quan cada minut compta. Aquesta fita reflexa el nostre compromís constant de portar més medicaments a més pacients de tot el món", afirma Roland Wandeler, president de Grifols Biopharma.