MADRID, 24 (EUROPA PRESS)
Takeda ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingles) ha emitido una opinión positiva para la aprobación completa de 'Alunbrig' (brigatinib) en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con reordenamiento del gen ALK (quinasa de linfoma anaplásico, por sus siglas en inglés) tratados previamente con crizotinib.
Brigatinib es un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) que inhibe la mutación ALK en el CPNM, una mutación que poseen entre el 3% y el 5% de los pacientes con CPNM a nivel mundial, señalan desde la compañía, que destaca que tras la opinión positiva del CHMP y si se aprueba por la Comisión Europea, brigatinib será el único inhibidor de ALK disponible en la Unión Europea con una posología de un comprimido al día que se puede tomar con o sin alimentos.
"El CPNM ALK+ es una enfermedad grave y mortal que afecta aproximadamente a 40.000 personas en todo el mundo cada año y en la que muchos pacientes progresarán o dejarán de responder tras una primera línea de tratamiento", ha declarado Stefania Vallone, presidenta de Lung Cancer Europe.
"A pesar de que en esta última década se ha visto un enorme crecimiento en este ámbito terapéutico, es muy positivo contar con una alternativa de tratamiento adicional específica para el tratamiento del CPNM ALK+", ha añadido la doctora Enriqueta Felip, PhD, directora de la Unidad de Oncología Torácica del Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona.