Un Nuevo Estudio Investiga la Utilidad de Masimo ORi?, el Índice de Reserva de Oxígeno, como un Indicador para Evitar la Hiperoxia durante la Anestesia GeneralMasimo Root® with Radical-7® and ORi? (Photo: Business Wire)
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Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado que la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion?, introducida en 1995, en más 100 estudios independientes y objetivos supera a otras tecnologías de oximetría de pulso.3 Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos,4 mejora la detección de enfermedades cardíacas congénitas críticas (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) en recién nacidos,5 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Masimo Patient SafetyNet? en salas posoperatorias, reduce las activaciones, los costos y las transferencias de la UCI del equipo de respuesta rápida.6-8 Se estima que Masimo SET® se usa en más de 100 millones de pacientes en los principales hospitales y demás lugares de atención médica en todo el mundo,9 y es la oximetría de pulso principal en 9 de los 10 hospitales más importantes que integran la 2018-19 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores hospitales en 2018 y 2019 de U.S. News and World Report).10 Masimo sigue perfeccionando el SET® y anunció, en 2018, que la precisión de SpO2 en los sensores RD SET?, en las condiciones de movimiento, se ha mejorado significativamente al brindar a los médicos aún mayor seguridad de que los valores de SpO2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología oximetría de CO del pulso rainbow®, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, incluyendo la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC?), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®) el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el Índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi? (rainbow® PVi) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi?). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y ampliable posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo ISA? Capnography with NomoLine® (capnografía con NomoLine). La familia de Pulse CO-Oximeters® (oxímetros de CO de pulso) de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria, de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7® y Radius? PPG; dispositivos portátiles, tales como Rad-67?; los oxímetros de pulso para yema de los dedos, tal como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el hospital como en el hogar, tal como el Rad-97?. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo están centradas alrededor de la plataforma Iris® e incluyen Iris Gateway?, Patient SafetyNet, Replica?, Halo ION?, UniView? y Doctella?. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi y RPVi no han recibido la autorización 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en los Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.
Referencias
Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi?) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia (El ajuste del índice de reserva de oxígeno [ORi?] para evitar el exceso de hiperoxia durante la anestesia general). JCMC. 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00341-9.
Applegate R, Dorotta I, Wells B, Juma D, y Applegate P. The relationship between oxygen reserve index and arterial partial pressure of oxygen during surgery (La relación entre el índice de reserva de oxígeno y la presión arterial parcial de oxígeno durante una cirugía). Anesth Analg. 2016;123:626?33. https ://doi.org/10.1213/ANE.00000 00000 00126 2.
Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes, que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
Taenzer A et al. Postoperative Monitoring ? The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter (Boletín de la Fundación para la Seguridad del Paciente de Anestesia). Primavera - verano 2012.
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
Estimación: Datos de archivo de Masimo.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial del ORi? de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; así como otros factores analizados en la sección ?Factores de Riesgo? de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los ?Factores de riesgo? contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de lo contrario, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.
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