Johnson & Johnson anuncia una vacuna experimental inicial para la COVID-19, una nueva colaboración histórica con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. y su compromiso para suministrar mil millones de vacunas en todo el mundo para uso de emergencia ante la pandemia

PR Newswire

NEW BRUNSWICK, Nueva Jersey, 30 de marzo de 2020

NEW BRUNSWICK, Nueva Jersey, 30 de marzo de 2020 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (la empresa) anunció hoy la selección de una vacuna experimental inicial contra la COVID-19 a partir de preparados en los que trabaja desde enero de 2020; la importante expansión de la alianza actual entre Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédicos de Avanzada (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) y la ampliación de la capacidad de fabricación de la empresa con el objetivo de suministrar más de mil millones de dosis de la vacuna a nivel mundial. La empresa espera comenzar estudios clínicos de su vacuna experimental inicial en seres humanos a más tardar en septiembre de 2020 y anticipa que los primeros lotes de una vacuna contra la COVID-19 estarían disponibles para autorizarlos para el uso de emergencia a comienzos de 2021, un marco de tiempo considerablemente acelerado en comparación con el proceso habitual de desarrollo de vacunas.

A través de una nueva asociación histórica, BARDA, que es parte de la Subsecretaría de Preparación y Respuesta (Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (Department of Health & Human Services) de los EE. UU., y Johnson & Johnson se han comprometido a invertir más de mil millones de dólares para financiar en forma conjunta la investigación, el desarrollo y las pruebas clínicas de una vacuna. Johnson & Johnson usará su plataforma de vacunas validada y destinará recursos, incluido personal e infraestructura a nivel mundial, según se necesite, para enfocarse en esta iniciativa. Por otro lado, BARDA y la empresa aportaron fondos adicionales que permitirán expandir su trabajo actual para identificar posibles tratamientos antivíricos para el nuevo coronavirus.

Como parte de su compromiso, Johnson & Johnson también expandirá la capacidad de fabricación de la empresa en todo el mundo, lo que incluirá establecer nuevas operaciones para elaborar vacunas en los EE. UU. y ampliar sus capacidades en otros países. La capacidad adicional ayudará en la producción rápida de una vacuna y permitirá suministrar más de mil millones de dosis de una vacuna segura y efectiva en todo el mundo. La empresa planea comenzar la producción crítica de forma inminente y se compromete a llevar una vacuna asequible al público, bajo una modalidad sin fines de lucro, para el uso de emergencia ante la pandemia.

Alex Gorsky, presidente y director ejecutivo de Johnson & Johnson, señaló: "El mundo enfrenta una crisis de salud pública urgente y estamos comprometidos a colaborar para que haya una vacuna contra la COVID-19 disponible y asequible en todo el mundo lo antes posible. Como la empresa de salud más grande del mundo, sentimos una gran responsabilidad por mejorar la salud de la gente de todo el mundo, todos los días. Gracias a nuestra experiencia científica, escala operativa y solidez financiera, Johnson & Johnson está en una posición excelente para aportar recursos y colaborar con otras entidades para acelerar la lucha contra esta pandemia".

El Dr. Paul Stoffels, vicepresidente del Comité Ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson, afirmó: "Valoramos enormemente la confianza y el apoyo del gobierno de los EE. UU. hacia nuestras iniciativas de investigación y desarrollo. El equipo internacional de Johnson & Johnson aceleró nuestros procesos de investigación y desarrollo a niveles sin precedentes, y nuestros equipos trabajan sin descanso junto con BARDA, socios científicos y autoridades de salud internacionales. Nos complace enormemente haber identificado una vacuna experimental inicial a partir de los preparados en los que venimos trabajando desde enero. Avanzamos a toda velocidad hacia ensayos clínicos de fase 1 en seres humanos que podríamos realizar a más tardar en septiembre de 2020 y, con la capacidad de producción mundial que estamos ampliando mientras se llevan a cabo estas pruebas, anticipamos que podríamos tener una vacuna lista para uso de emergencia a principios de 2021".

Vacuna experimental inicial de Johnson & Johnson contra la COVID-19

Johnson & Johnson comenzó sus investigaciones de posibles vacunas experimentales en enero de 2020, apenas estuvo disponible la secuencia del nuevo coronavirus (COVID-19). Los equipos de investigación en Janssen, en colaboración con Beth Israel Deaconess Medical Center, parte de la Facultad de Medicina de Harvard, prepararon y probaron múltiples vacunas experimentales usando la tecnología AdVac® de Janssen.

A través de la colaboración con científicos en múltiples instituciones académicas, los preparados de la vacuna se probaron para identificar los más prometedores para generar una respuesta inmunitaria en las pruebas preclínicas.

Con base en esta labor, Johnson & Johnson identificó una vacuna experimental inicial contra la COVID-19 (con dos de respaldo), que avanzarán hacia las primeras etapas de elaboración. A un ritmo acelerado, la empresa apunta a comenzar un estudio clínico de fase 1 en septiembre de 2020, y se estima que los datos clínicos sobre la inocuidad y eficacia estarían disponibles a finales de este año. Esto podría permitir que una vacuna esté disponible para uso de emergencia a comienzos de 2021. En comparación, el proceso habitual de desarrollo de una vacuna incluye una serie de diferentes etapas de investigación, que se extienden de 5 a 7 años, antes de que se contemple aprobar una vacuna experimental.

Desde hace más de 20 años, Johnson & Johnson invierte miles de millones de dólares en el trabajo con moléculas antivíricas y vacunas. El programa de la vacuna contra la COVID-19 aprovecha las comprobadas tecnologías AdVac® y PER.C6® de Janssen que permiten desarrollar nuevas vacunas experimentales con rapidez y aumentar a escala la producción de la vacuna experimental óptima. La misma tecnología se usó para desarrollar y fabricar la vacuna contra el Ébola de la empresa y preparar nuestras vacunas experimentales contra el Zika, el VRS y el VIH, que están en las etapas de desarrollo clínico de fase 2 o fase 3.

Investigación expandida de moléculas antivíricas

Además de las iniciativas para el desarrollo de una vacuna, BARDA y Johnson & Johnson también expandieron su alianza para acelerar la labor actual de Janssen en la exploración de bancos de compuestos, incluidos compuestos de otras empresas farmacéuticas. El objetivo de la empresa es identificar posibles tratamientos para el nuevo coronavirus. Tanto Johnson & Johnson como BARDA aportan fondos como parte de esta alianza. Estas iniciativas de exploración de moléculas antivíricas se realiza conjuntamente con el Instituto Rega para la Investigación Médica (Rega Institute for Medical Research) (KU Leuven/Universidad de Leuven), en Bélgica.

Como se anunció en febrero de 2020, la empresa y BARDA cooperan estrechamente con socios internacionales para explorar el banco de moléculas antivíricas de Janssen para acelerar el descubrimiento de posibles tratamientos para la COVID-19.

El virus de la COVID-19 pertenece a un grupo de virus llamados coronavirus que atacan el sistema respiratorio. Actualmente, no hay vacuna, tratamiento ni cura aprobados para la COVID-19.

Para más información sobre el enfoque de múltiples facetas de Johnson & Johnson para combatir la pandemia, visite: www.jnj.com/coronavirus.

Acerca de Johnson & Johnson En Johnson & Johnson, creemos que la buena salud es la base de una vida plena, comunidades prósperas y progreso hacia el futuro. Por eso, desde hace más de 130 años, nuestro objetivo es mantener sanas a las personas de todas las edades y en cada etapa de la vida. En la actualidad somos la empresa de salud más grande y diversificada del mundo, y como tal estamos comprometidos a utilizar nuestro alcance y tamaño para el bien. Nos esforzamos por mejorar el acceso y la asequibilidad, crear comunidades más saludables y poner una mente, un cuerpo y un medio ambiente sanos, al alcance de todos y en todas partes. Combinamos nuestro corazón, ciencia e inventiva para cambiar significativamente la trayectoria de la salud para la humanidad. Más información en www.jnj.com. Síganos en @JNJNews.

Acerca de Janssen Pharmaceutical Companies

En Janssen, estamos creando un futuro en el que las enfermedades sean cosa del pasado. Somos las empresas farmacéuticas de Johnson & Johnson (Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson) y trabajamos sin descanso para que dicho futuro se convierta en una realidad para pacientes de todo el mundo que combaten su enfermedad con ayuda de la ciencia, mejorando el acceso con inventiva y sanando la desesperanza con todo el corazón. Nos centramos en aquellas áreas de la medicina en las que podemos causar mayor impacto: sistema cardiovascular y metabolismo, inmunología, enfermedades infecciosas y vacunas, neurociencia, oncología e hipertensión pulmonar. Más información en www.janssen.com. Síganos en @JanssenGlobal.

Aviso a los inversores sobre las declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye "declaraciones a futuro", conforme al significado que se establece en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, sobre el desarrollo de posibles regímenes de prevención y tratamiento de la COVID-19. Se advierte al lector que no debe depositar una confianza indebida en estas declaraciones a futuro, que se basan en expectativas actuales sobre acontecimientos futuros. En caso de que las suposiciones subyacentes resulten ser imprecisas o bien se materialicen riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar significativamente de las expectativas y proyecciones de Janssen Pharmaceutical Companies y/o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: dificultades e incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo del producto, incluida la incertidumbre sobre el éxito clínico y sobre la obtención de las aprobaciones de reguladores; la incertidumbre sobre el éxito comercial; dificultades y retrasos en la fabricación; la competencia, incluidos los avances tecnológicos, nuevos productos y patentes que obtenga la competencia; impugnaciones de patentes; dudas sobre la eficacia o la inocuidad del producto que provoquen la retirada del producto del mercado o la intervención de una autoridad reguladora; cambios en el comportamiento y patrones de gasto de los compradores de productos y servicios sanitarios; cambios en las leyes y normativas aplicables, incluidas las reformas sanitarias a nivel global y las tendencias hacia la contención del gasto sanitario. Se puede encontrar una lista más detallada de los riesgos, incertidumbres y otros factores, junto con sus descripciones, en el Informe Anual de Johnson & Johnson en el formulario 10-K del año fiscal finalizado el 29 de diciembre de 2019, específicamente en las secciones "Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements" (Advertencia sobre las declaraciones a futuro) y "Item 1A. Risk Factors" (Punto 1A. Factores de riesgo), y en el Informe trimestral de más reciente presentación en el formulario 10-Q y en otros documentos de la empresa presentados ante la Securities and Exchange Commission (Comisión de Bolsa y Valores) de los EE. UU. Las copias de estas presentaciones están disponibles en Internet en www.sec.gov, www.jnj.com o previa petición a Johnson & Johnson. Ninguna de las empresas que forman parte de Janssen Pharmaceutical Companies ni Johnson & Johnson se compromete a actualizar ninguna de las declaraciones a futuro ante nueva información o de futuros acontecimientos o desarrollos.

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FUENTE Johnson & Johnson