Pharmamar i el seu soci reben l'aprovació de Zepzelca a Argentina

PharmaMar i el seu soci, Adium Pharma, a través de la seva filial a Argentina Raffo, ha rebut l'aprovació condicional de comercialització de Zepzelca (lurbinectedina) per part de l'Administració Nacional de Medicaments, Aliments i Tecnologia Mèdica (ANMAT) d'Argentina per al tractament de pacients adults amb càncer de pulmó de cèl·lula petita (CPCP) metastàtic, amb progressió de la malaltia durant o després de la quimioteràpia basada en platí.

Segons ha explicat la companyia en un comunicat, aquesta nova aprovació de lurbinectedina es basa en les dades de l'assaig clínic obert, multicèntric i d'un sol braç amb monoteràpia, realitzat en 105 pacients adults amb CPCP recurrent (incloent-hi pacients amb malaltia sensible al platí i resistent al platí), que l'Administració d'Aliments i Medicament concedir l'aprovació accelerada de lurbinectedina als Estats Units el 2020.

Al març de 2021, PharmaMar i Adium Pharma van signar un acord de llicència per a lurbinectedina a Llatinoamèrica. A la regió, a més d'Argentina, lurbinectedina ja està disponible per als pacients de Mèxic, Equador i Perú. Amb aquesta aprovació, a nivell global, lurbinectedina es troba disponible en un total de 18 territoris.

El càncer de pulmó és el tercer tipus de càncer més freqüent a Argentina. Al voltant del 10% al 15% de les persones amb càncer de pulmó tenen càncer de pulmó de cèl·lula petita, un dels tumors sòlids més agressius, que es dissemina ràpidament i moltes persones són diagnosticades després que ja s'hagi estès a altres parts del cos.

Zepzelca, també conegut com a PM1183, és un anàleg del compost d'origen marí ET-736, aïllat de l'ascídia Ecteinascidia turbinata, on un àtom d'hidrogen ha estat reemplaçat per un grup de metoxi.

És un inhibidor selectiu dels programes de transcripció oncogènica dels quals molts tumors són particularment dependents. Juntament amb el seu efecte sobre les cèl·lules canceroses, lurbinectedina inhibeix la transcripció oncogènica en macròfags associats al tumor, disminuint la producció de citocines que són essencials per al creixement del tumor. L'addicció a la transcripció és un objectiu reconegut en aquestes malalties, moltes de les quals no tenen altres objectius processables.

La companyia va perdre 3,9 milions al primer trimestre del 2025, segons el seu últim informe de resultats. La facturació ha crescut un 2% durant el període, fins als 38,9 milions d'euros, gràcies principalment a un augment del 19% en els ingressos recurrents, que són el resultat de sumar de les vendes netes realitzades per PharmaMar més els royalties rebuts de les vendes fetes pels seus socis.