Novo Nordisk puja: EUA aprova l'ús de Wegovy per a malalties hepàtiques

Les accions de Novo Nordisk pugen un 5% aquest dilluns després que l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) hagi aprovat l'ús de Wegovy, el famós medicament contra l'obesitat de la farmacèutica danesa, per al tractament de les malalties hepàtiques.

"L'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha aprovat una indicació addicional per a Wegovy (semaglutida 2,4 mg) basada en una sol·licitud de nou fàrmac complementària (sNDA) per al tractament de l'esteatohepatitis associada a disfunció metabòlica no cirròtica (MASH) en adults amb fibrosi hepàtica moderada a avançada (compatible amb fibrosi en estadis F2 a F3), en combinació amb una dieta reduïda en calories i major activitat física", ha comunicat Novo Nordisk.

La companyia ha explicat que l'"aprovació accelerada" es basa en la part 1 de l'assaig 'Essence', en el qual "Wegovy ha demostrat una millora estadísticament significativa i superior a la fibrosi hepàtica sense empitjorament de l'esteatohepatitis, així com la resolució de l'esteatohepatitis sense empitjorament de la fibrosi hepàtica en comparació amb placebo".

En aquest sentit, les dades clíniques d''Essence' han posat de manifest que a la setmana 72, el 36,8% de les persones tractades amb Wegovy van aconseguir una millora en la fibrosi hepàtica sense empitjorament de l'esteatohepatitis en comparació amb el 22,4% tractades amb placebo.

A més, el 62,9% de les persones tractades amb Wegovy van obtenir la resolució de l'esteatohepatitis sense empitjorament de la fibrosi hepàtica en comparació amb el 34,3% tractades amb placebo.

"Wegovy es posiciona de manera única com el primer i únic tractament amb GLP-1 aprovat per al MASH, complementant la ja demostrada pèrdua de pes, els beneficis cardiovasculars i l'àmplia evidència relacionada amb la semaglutida", ha dit Martin Holst Lange, vicepresident executiu, director científic i cap de recerca i desenvolupament de Novo Nordisk.

"El MASH representa una càrrega significativa per a la salut, afectant una de cada tres persones amb sobrepès o obesitat a tot el món. Només als EUA, s'estima que al voltant de 22 milions de persones viuen amb MASH. Amb l'aprovació de Wegovy per al MASH, oferim un nou tractament a les persones que viuen amb MASH que no sols deté l'activitat de la malaltia, sinó que també ajuda a revertir la lesió hepàtica", ha afegit.

Cal destacar que l'esteatohepatitis associada a disfunció metabòlica (MASH) és una malaltia metabòlica greu i progressiva que afecta el fetge i pot ser mortal si no es tracta adequadament. Més de 250 milions de persones viuen amb MASH i es preveu que el nombre de persones en etapes avançades de la malaltia es dupliqui pel 2030. De les persones que actualment tenen sobrepès o obesitat, més d'una de cada tres també pateix MASH.

Per això, i segons ha avançat Novo Nordisk, Wegovy ja està disponible als EUA per al tractament del MASH.