Novo Nordisk es desploma: els assajos del seu fàrmac contra l'Alzheimer deceben

Les accions de Novo Nordisk han caigut un 5,79% a la borsa, i marquen mínims de quatre anys, pressionades pels mals resultats obtinguts als assajos clínics d'un fàrmac contra l'Alzheimer.

"Els assajos de fase 3 d'Evoke no van demostrar una reducció estadísticament significativa en la progressió de la malaltia d'Alzheimer", ha reconegut la companyia.

En aquest sentit, la farmacèutica danesa ha explicat que els dos assajos, això és, evoke i evoke+, aleatoritzats i doble cec, van incloure un total de 3808 adults i van avaluar l'eficàcia i la seguretat de semaglutida oral en comparació amb placebo, a més del tractament estàndard.

Així mateix, ha indicat que la decisió d'optar per una indicació per a la malaltia d'Alzheimer amb semaglutida es va basar en estudis d'evidència en la pràctica clínica real, models preclínics i anàlisis post-hoc d'assajos sobre diabetis i obesitat.

"Els assajos evoke i evoke+ no van confirmar la superioritat de semaglutida enfront de placebo en la reducció de la progressió de la malaltia d'Alzheimer, mesura mitjançant el canvi en la puntuació de l'Escala Clínica de Demència - Suma de Caixes (CDR-SB) respecte al valor inicial. Si bé el tractament amb semaglutida va millorar els biomarcadores relacionats amb la malaltia d'Alzheimer als dos assajos, això no es va traduir en un retard en la progressió de la malaltia".

Durant els assajos clínics Evoke amb pacients de 55 a 85 anys amb deterioració cognitiva lleu o demència lleu per malaltia d'Alzheimer, la semaglutida va mostrar un perfil de seguretat i bona tolerància, similar al d'assajos clínics previs. Fins a la data, s'han registrat més de 37 milions de pacients-any d'exposició a semaglutida en diverses poblacions de pacients.

"Amb base en la important necessitat insatisfeta en la malaltia d'Alzheimer, així com en diverses dades indicatives, sentim la responsabilitat d'explorar el potencial de la semaglutida, malgrat la seva baixa probabilitat d'èxit. Ens enorgulleix haver realitzat dos assajos clínics de fase 3 ben controlats en la malaltia d'Alzheimer que compleixen amb els més alts estàndards de recerca i una metodologia rigorosa", ha afirmat Martin Holst Lange, director científic i vicepresident executiu de Recerca i desenvolupament de Novo Nordisk.

"Agraïm sincerament a tots els participants i als seus cuidadors per les seves valuoses contribucions. Si bé la semaglutida no va demostrar eficàcia per a alentir la progressió de la malaltia d'Alzheimer, l'àmplia evidència que la recolza continua brindant beneficis a les persones amb diabetis tipus 2, obesitat i comorbiditats relacionades", ha afegit.

D'aquesta manera, Novo Nordisk ha assenyalat que el període d'extensió d'un any per als assajos evoke i evoke+ se suspendrà en funció dels resultats d'eficàcia observats en la població general de l'estudi. "Els resultats principals dels assajos evoke/evoke+ es presentaran en la conferència d'Assajos Clínics en la Malaltia d'Alzheimer (CTAD) el 3 de desembre de 2025, i els resultats complets en les Conferències de Malalties d'Alzheimer i Parkinson (EA/EP) de 2026 al març de 2026".