El Comité Asesor de Asuntos Farmacéuticos y Salud Alimentaria japonés (PAFSC, por sus siglas en inglés) ha recomendado la autorización de comercialización de Yondelis (trabectedina) para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos en Japón, según ha comunicado este martes la compañía PharmaMar, filial de Zeltia.
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Esta opinión positiva se basa en un informe elaborado por la agencia reguladora japonesa (PMDA, por sus siglas en inglés) sobre la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis presentada por Taiho Pharmaceutical.
El PAFSC ha trasladado su recomendación al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar japonés, el cual concede la autorización de comercialización.
Yondelis ha sido licenciado a Taiho Pharmaceutical para su desarrollo y comercialización en Japón.
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